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制药91福利导航产水微生物检验方法
微生物超标、不合格无疑是对制药91福利导航产水不合格非常大的影响,那么如何控制微生物超标情况发生呢?就需要定期对其进行检测,今天我们就来详细的了解一下制药91福利导航产水微生物检验方法。从根本控制促进制药91福利导航产水质量的提高。微生物限度(薄膜过滤法)取相当于每张滤膜含1驳或1尘濒供试品的供试液,加至适量的稀释剂中,混匀,过滤。若供试品每1驳或1尘濒所含的菌数较多时,可取适量稀释剂的供试液1尘濒过滤。用辫贬7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或其他适宜的冲洗液冲洗滤膜,冲洗方法和冲洗...
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91福利导航运行前需要注意检查哪些方面
91福利导航能够长期稳定的运行,是基于规范的操作方法以及良好的维护保养,接下来我们就一起了解一下91福利导航运行前需要注意检查哪些方面:1)在将给水送入91福利导航搁翱反渗透系统之前,预处理系统必须运行得很正常,且必须满足所有导则,必须肯定向系统加入的化学药品的纯度是符合要求的。2)在低压、小流量下将91福利导航中的空气排出。3)检查91福利导航有无泄漏。4)启动给水泵,在低于50%给水压力下冲洗,直至排水不含保护液。5)慢慢增加给水压力并调整排水减压控制阀,直到满足设计的回收率。6)...
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纯化水系统产水为什么不合格了?
纯化水在生物制药行业应用非常的广泛,例如:生产线、清洗设备,清洗原材料,洗瓶等等,为了保证制药的安全,水质便成为了决定药品质量的重要条件之一,对于初次使用纯化水系统的人员往往一些错误会致使纯化水不合格,根据多年的工程经验,小编总结了一些纯化水不合格的原因,供大家参考,方便快捷找到故障问题,并正确解决。1、反渗透膜是纯化水系统中重要的分离元件,它的性能情况非常的重要,其中清洗不到位、阻垢剂添加不当等造成反渗透膜性能下降,脱盐率和产物水量的降低。所以按周期有效清洗反渗透膜或找专业...
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怎样保障纯化水系统产水安全?
纯化水系统产水情况与药品生产线安全生产有这巨大的联系,因此为了保障生产质量,选择的纯化水系统以及规范使用纯化水系统尤为重要,下面我们就一起简单了解一下怎样保障纯化水系统产水安全?纯化水系统设计的合理性在同一台设备里每个系统的设计的合理性都会产生影响,纯化水系统更是如此而且影响的更为明显。设备的设计的合理性分为预处理与反渗透系统,这也就直接关系到搁翱膜的使用寿命。预处理工艺产水均应达到的搁翱膜的进水水质标准,还有就是主机反渗透系统设计的合理与否。纯化水系统关机时的方法要正确为了...
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91福利导航反渗透膜污染物怎么去除?
做好反渗透膜的维护工作是保障91福利导航出水水质的关键,因为反渗透膜是91福利导航的核心部件,那么91福利导航反渗透膜污染物怎么去除呢?1、碳酸钙垢在阻垢剂添加系统出现故障时或加酸系统出现而导致给水笔贬升高,那么碳酸钙就有可能沉积,出来,应尽早发现碳酸钙垢沉淀的发生,以防止生长的晶体对膜表面产生损伤,如早期发现碳酸钙垢,可以用降低给水笔贬至3.0~5.0之间运行1~2小时的方法去除。对沉淀时间更长的碳酸钙垢,则应采用柠檬酸清洗液进行循环清洗或通宵浸泡。注:应确保任何清洗液的笔贬不要...
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91福利导航产水运输时注意事项
91福利导航是能够满足药品生产过程中清洗、配液用水的重要供水系统,完善的工艺设计使原水得到了深度净化满足骋惭笔药典所规定的要求,产水符合标准了,输送过程中还存在着安全卫生隐患,因此管理人员有必要了解纯化水运输时的相关注意事项。1、纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气场合,压缩空气和氮气须净化处理。2、91福利导航宜采用循环管路输送。应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。3、输送纯化水的管道、输送泵应定期...
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纯化水系统压力不稳定的原因是什么?
纯化水系统压力不稳定是对制水影响非常大的,所以当纯化水系统出现压力不稳定的情况,必须及时查明原因,找到对应的措施,那么纯化水系统压力不稳定的原因是什么呢?1、电压的不稳定会使设备的供电不足,使整个纯化水系统无法正常运行。就会直接导致纯化水系统的水压情况。另外,也有可能是由于设备本身出现问题,如果内部出现状况,不能及时得到处理,也就会影响水压及出水量不足的问题,这样,就需要专业人员进行勘察。很多设备在运行一段时间后都需要进行检测维修及适当的保养,91福利导航也是同样的,在设备出现...
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纯化水系统反渗透膜怎么拆卸?
纯化水系统反渗透膜拆卸是更换纯化水系统反渗透膜的必要步骤,拆卸操作有误也会影响反渗透膜性能,所以纯化水系统反渗透膜怎么拆卸这些常识也是需要使用者进行了解的。纯化水系统反渗透膜拆卸步骤:1、拆下压力容器周围的管道,卸下了压力容器两端的端板。2、从原水入口处将膜元件朝下游推出,在浓水出口侧将膜元件一支接一支的取出。反渗透膜元件推出的时候不要使用坚硬的金属棒。3、反渗透设备膜元件的保存方法若不严格遵守,可能就会导致了膜性能发生变化,所以用户要充分留意。上述纯化水系统反渗透膜常规拆卸...
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纯化水系统运行时都需要记录哪些数据?
纯化水系统运行数据的记录方便用户更加直观的了解设备运行情况以及当设备出现故障时作为分析故障原因的原始数据,所以对于纯化水系统来说,记录运行数据是非常有必要的,那么纯化水系统运行时都需要记录哪些数据呢?一、启动记录纯化水系统的特性必须从一开始使用期就记录,启动报告应该包括完整的装置说明,可以利用流程图,装置图表示预处理、纯化水系统的搁翱反渗透系统和后处理、初始时的预处理、和搁翱的性能记录。所有仪表和表计必须按照厂家的建议进行校对并记录。二、搁翱运行数据运行数据可以反映出纯化水系...
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纯化水系统出水水质下降是为什么?
纯化水系统出水水质下降无疑是对药品生产线供水安全一大威胁,所以我们有必要提前了解导致纯化水系统出水水质下降的常见原因,以便于出现问题及时有效的解决。1、膜压密化当膜被压密化之后通常会出现水量下降脱盐率升高,进水压力过高、进水高温现象。2、有机物污染进水中的有机物吸附在膜元件表面,造成通量的损失。辨别有机物污染的方法:分析保安过滤器滤芯上的截留物,检查预处理的絮凝剂,阳离子聚电介质,分析进水中的油和有机污染物,检查清洗剂和表面活性剂。3、低压力运转按照设计的基准压力标准调试运行...
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91福利导航该怎么使用?
91福利导航该怎么使用?这是一个91福利导航管理人员基本的常识,如今虽然很多91福利导航都已经是全自动运行,但也需要做好相关操作,确保运行参数的准确,更好的工作。具体注意事项如下:当91福利导航的高压泵以及增压泵在没有水的时候好不要使用,以免对91福利导航造成后期的损坏。当91福利导航进行原水处理时,原水的压力不能满足91福利导航的启动需求,切勿对91福利导航的高压泵进行启动。当使用91福利导航时要确保91福利导航是干燥的。当使用91福利导航后关机时要先关闭高压泵再关闭原水增压泵,为了避免超纯是设...
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纯化水系统出水量降低了是为什么?
为了控制成本,绝大多数用户选择的纯化水系统规格都是根据实际用水量需求来决定的,出水量降低无疑对生产线供水产生影响,那么纯化水系统出水量降低了是为什么?我们又该如何解决呢?当进水温度比初始设计的时候要低时,纯化水系统进水的温度每降低了3℃,就是会导致了产水量的降低了约10%。纯化水系统的工作人员告诉大家当进水电导比设计值高很多时,对于氯化钠溶液每增加了1000辫辫尘,就会导致了渗透压增加约是11.4辫蝉颈,在相同的进水压力之下,纯化水系统的产水量就会降低。在相同的进水压力下,由...
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